Cese de la comercialización y la utilización del producto Boneclock que carece de marcado CE
La AEMPS ha tenido conocimiento de que un profesional sanitario ha comercializado el kit de fresas de oseodentificación Boneclock sin estar provisto del marcado CE y, por lo tanto, sin haber llevado a cabo un procedimiento de evaluación de la conformidad para este producto, por lo que no se puede asegurar su seguridad y funcionamiento y su uso podría suponer un riesgo para la salud.
Además, el producto se distribuye sin etiquetado ni instrucciones de uso.
El kit Boneclock se promociona en la página web https://boneclock.net/ y se ha distribuido a partir de los datos de contacto que figuran en dicha web.
La AEMPS ha requerido a dicho profesional sanitario, como distribuidor del producto Boneclock, a cesar voluntariamente su comercialización y utilización en España.
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